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(Mise à jour des actions au paragraphe 12, ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 4, commentaires de l'entreprise au paragraphe 7) par Mariam Sunny
Celcuity CELC.O a déclaré lundi que son traitement expérimental combiné a retardé la progression d'un type de cancer du sein avancé dans une étude de stade avancé, ce qui a fait bondir les actions de la société de biotechnologie à un niveau record.
Le médicament, le gedatolisib, associé à l'Ibrance de Pfizer
PFE.N et au traitement endocrinien Faslodex d'AstraZeneca
AZN.L , a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 76 %, par rapport au Faslodex seul, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé HR+/HER2- précédemment traités.
Le cancer du sein HR+/HER2- représente environ 70 % de l'ensemble des cancers du sein.
L'étude a donné des "résultats sans précédent", a déclaré Andrew Berens, analyste chez Leerink Partners. Le gedatolisib pourrait devenir une nouvelle norme de soins en tant que traitement de deuxième intention du cancer du sein, en particulier dans les milieux communautaires, a déclaré Berens.
Le triple traitement combiné de Celcuity a permis aux patients de vivre en moyenne 9,3 mois sans progression de la maladie, contre environ deux mois avec le Faslodex.
Le gedatolisib appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de PAM, qui comprennent Afinitor de Novartis
NOVN.S et Truqap d'AstraZeneca.
Celcuity prévoit un potentiel de revenus de 5 milliards de dollars pour le traitement en deuxième intention.
Le traitement a été mieux toléré dans l'essai de phase tardive que dans une étude précédente de phase précoce, avec des taux plus faibles d'hyperglycémie et d'inflammation du tissu tapissant la bouche, a déclaré la société, sans donner plus de détails.
L'étude a également montré qu'une double combinaison de gedatolisib et d'Ibrance augmentait la survie sans progression de la maladie chez les patients de 7,4 mois en moyenne, contre environ deux mois avec Faslodex.
Celcuity prévoit de communiquer dans le courant de l'année les résultats complets de l'étude de phase avancée et les données d'un essai distinct mené chez des patients dont les tumeurs présentaient des altérations de certains gènes.
Il prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis au cours du quatrième trimestre.
Les actions de la société basée dans le Minnesota ont plus que doublé pour atteindre 38,02 dollars dans les premiers échanges.
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